#136 Pero que broma es esta
Gender bias in knowledge production.
In etoricoxib CTs reviewed, 70% of the 49,835 subjects were women. However, if we disaggregate data by phase of CTs, only 30% of the participants were women.
Lo he leído y lo primero que he pensado es.... WTF a ver qué carallo es esto de disaggregate y bueno, básicamente en Fase I de la investigación. Es curioso cuando vas al estudio, a la fuente de la citación, leer las conclusiones del estudio al que se refiere:
Women formed 70% of a total of 49 835 subjects included in the etoricoxib trials, but only 31% of the subjects were in Phase I.
Ya vamos cambiando las palabritas...
Ahora me entero de que a la hora de buscar respuestas diferentes en base a sexo hay que buscarlas en fase I. A lo mejor tiene más sentido buscarlas en fase III cuyas poblaciones muestra son mucho más grandes, más representativas si se me permite. Pero no soy experto en el diseño de ensayos clínico (femenin) gender inclusive.
Obviamente se ha detectado un error y se debería haber subsanado, o no. La magnitud del error me parece nimio dado el diseño del resto del ensayo.
Por otra parte, lo curioso del asunto es que los datos anteriores son base argumentaria de el autor para decir lo siguiente:
Although there is a growing number of policies, at least in Spain (2), aimed both at increasing women's presence in the population forming part of a CT and encouraging analysis of the results by sex, women are still under-represented in CTs. The first of the articles identified gender bias in the context of rationale, based on the under-representation of women in CTs of etoricoxib, particularly in the initial phases. These initial phases are important for detecting sex-related differences regarding pharmacokinetics and pharmacodynamics and for providing the information that is used to design subsequent CT phases.
Esta afirmación sin cita es una joya. De los ensayos de un único medicamento saca la conclusión de que las mujeres están infrarrepresentadas en los ensayos clínicos. Como los datos solo han dado un 30% de participación de mujeres en fase I (que es una fase inicial) decimos que las mujeres están poco representadas en fases iniciales. Y además como en fase II (que es una fase inicial) se establecen aspectos farmacocinéticos y farmacodinámicos importantes IIa y IIb decimos que no se están teniendo en cuenta posible diferencias en base a sexo.
Interesante todo cuando en fase I participan 20 personas...
PD: Has traído la tesis de tu amiga? Qué tal le fue?