Lista de reacciones adversas
Las reacciones adversas posiblemente relacionadas con ibuprofeno se presentan por clase de órgano o
sistema y frecuencia según la siguiente clasificación: muy frecuente (≥ 1/10), frecuente (≥ 1/100, < 1/10),
poco frecuente (≥ 1/1,000, < 1/100), rara (≥ 1/10,000, < 1/1,000), muy rara (< 1/10,000), desconocida (no
puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Infecciones e infestaciones
Muy raras: Exacerbación de inflamaciones relacionadas con la infección (por ejemplo, el desarrollo de la
fascitis necrotizante), coincidiendo con el uso de fármacos antiinflamatorios no esteroideos*
Nota: Si ocurren signos de infección o empeoran durante el tratamiento con ibuprofeno se recomienda ir al
médico inmediatamente, por si es necesario iniciar una terapia antiinfecciosa/antibiótica.
Trastornos gastrointestinales
Frecuentes: molestias gastrointestinales como pirosis, dolor abdominal, náuseas, vómitos, flatulencias,
diarrea, estreñimiento y ligeras hemorragias gastrointestinales que pueden provocar anemia en casos
excepcionales.
Poco frecuentes ulceras gastrointestinales, potencialmente con hemorragia y perforación, estomatitis
ulcerosa, exacerbación de la colitis y enfermedad de Crohn (ver sección “Advertencias y precauciones
especiales de empleo), gastritis.
Muy raros: esofagitis, pancreatitis, estenosis intestinal.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo.
Frecuentes: erupción cutánea.
Poco frecuentes: urticaria, prurito, púrpura (incluida la púrpura alérgica),
Muy raros: reacciones ampollosas incluyendo Síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica
tóxica, infecciones cutáneas graves y complicaciones en tejido blando durante la varicela.
Frecuencia no conocida: Reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS)
Trastornos del sistema inmunológico
Poco frecuentes: reacciones de hipersensibilidad con erupción cutánea y prurito, así como ataques de asma
(posiblemente junto con caída de la tensión arterial).
Muy raros: reacciones de hipersensibilidad graves (estas pueden caracterizarse por hinchazón de la cara,
lengua y laringe con broncoespasmo, disnea, taquicardia e hipotensión que puede incluir un shock
potencialmente mortal).
Nota: en la aparición de estos síntomas, que pueden ocurrir con el primer uso, se requiere asistencia
inmediata de un médico.
Trastornos del sistema nervioso
Frecuentes: fatiga o somnolencia, cefalea, mareo,
Poco frecuentes: cefalea, mareos, insomnio, excitación, irritabilidad
Raros: parestesia
Muy raros: meningitis aséptica.En la mayor parte de los casos en los que se ha comunicado meningitis
aséptica con ibuprofeno, el paciente sufría alguna forma de enfermedad autoinmune (como lupus
eritematoso sistémico u otras enfermedades del colágeno) lo que suponía un factor de riesgo. Los síntomas
10 de 13
de meningitis aséptica observados fueron rigidez en cuello, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o
desorientación.
Trastornos psiquiátricos
Poco frecuentes: insomnio, ansiedad, intranquilidad
Raros: reacción psicótica, nerviosismo, irritabilidad, depresión, confusión o desorientación.
Trastornos del oído y del laberinto:
Frecuentes: vértigo.
Poco frecuentes: acúfenos
Raros: trastornos auditivos,
Trastornos oculares
Poco frecuentes: alteraciones visuales.
Raros: ambliopía tóxica reversible.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Muy raros: trastornos hematológicos (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia,
agranulocitosis). Los primeros síntomas pueden ser: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en boca,
síntomas pseudogripales, cansancio extremo, hemorragia nasal y cutánea.
Trastornos cardiacos
Muy raros: palpitaciones, insuficiencia cardiaca, infarto de miocardio
Trastornos vasculares
Muy raros: hipertensión arterial
Trastornos renales y urinarios
Muy raros: edema (signos que pueden ser indicativas de enfermedad renal, que a veces pueden incluir
insuficiencia renal); daño tisular renal (necrosis papilar), aumento de la concentración de ácido úrico sérico.
En base a la experiencia con los AINEs en general, no pueden excluirse casos de nefritis intersticial,
síndrome nefrótico e insuficiencia renal.
Trastornos hepatobiliares
Raros: lesión hepática, anomalías de la función hepática, hepatitis e ictericia.
Trastornos generales
En muy raros casos podrían verse agravadas las inflamaciones asociadas a infecciones.