Dostarlimab: fármaco que logra una remisión completa del cáncer de recto

Ulmo #31 Jul '22

#30Akiles_X:
La N será pequeña la revisión sistemática de varios estudios con N pequeña podrán dar lugar a que las entidades reguladoras de medicamentos avalen su uso comercial.

Es decir que la N no es pequeña, nadie te obliga a hacer todos los runs a la vez, puedes hacerlos por fases y luego juntarlos.

#30Akiles_X:
De todas formas la N puede ser todo lo pequeña que quieras si es estadísticamente representativa.

Para las matemáticas formales quizás, para asuntos biológicos donde tienes tantísimas covariantes ocultas y factores alterando el análisis, nunca vas a tener un test robusto con una N pequeñísima.

Porque precisamente los tests exigen que las muestras sean independientes una de otra, y esa asunción que es falsa, solo se consigue simular aumentando la N.

Aunque el test te diga que 12-0 es representativo respecto a 6-6, 12 no garantiza independencia: esos 12 pueden venir del mismo hospital, pueden tener un rasgo genético común, pueden ser jóvenes/viejos, pueden ser hombres/mujeres. Etc, etc, etc.

1 respuesta

A

Akiles_X #32 Jul '22 Manitas de cerdo

#31 Los estudios los hacen distintos equipos de investigación con un número de participantes pequeño, por lo que N es pequeño porque como dices es se busca que sea homogeneo.

1 respuesta

Yuke #33 Jul '22

Los que trabajáis de esto, veis normal estos precios? 11.000€ por una dosis..

2 respuestas

vuvefox #34 Jul '22

#33 ese es el objetivo de la farmacéutica y que la seguridad social asuma el gasto mientras ellos tengan el monopolio durante 5 años. Luego existirá una negociación de precio con la seguridad social pero ellos ya van a reentabilizar bien el fármaco y sacan también pasta para financiar otras líneas de investigación (que muchas veces son fallidas , no todo es conspirsnoia y dinero)

1 1 respuesta

vuvefox #35 Jul '22

#32 lo que te dice ulmo tiene todo el sentido del mundo. El por qué los ensayos se divide en fase I , II y III es por dos razones. La primera ética, un fármaco nuevo no seguro no se va a exponer a un número alto de personas sin saber su perfil de toxicidad y seguridad , así que las dos primeras fases van dirigidas a ver si es muy tóxico, cuantos miligramos aguanta la gente y ver la posología para siguientes ensayos y también ver variables farmacocinéticas.

La segunda razón es económica, la farma industria sabe que el % de fármacos que llega a aprobarse de todos los fase I es un 9% . Así que mete primero pocos pacientes y ve que no es tóxico y en cuanto tienen más de 10 pacientes empiezan a ver variables de respuesta por si interesa o no invertir en el fase III donde van sobre 300 pacientes y es un pastizal infinito.

_RUGBY_ #36 Jul '22

#27 Te aseguro que hablo con mucho conocimiento, casos puntuales de mala praxis los hay como en miles de negocios. Las farmacéuticas tienen que presentar toda la documentación a los organismos reguladores, ten presente que en los DMF se presenta todo hasta la última coma y son examinados exhaustivamente por los organismos reguladores que puede llevar varios años la aprobación, y una vez aprobados se pasan las auditorias más duras como la FDA que no sois conscientes la municiosidad de estas. No me voy a extender más quien quiera pensar que las farmacéuticas son el diablo y llamar ignorante al resto por no seguir con el mantra tripitido que lo piense, otros vemos lo que hay, que es otro negocio y fin.

alalaz_XV #37 Jul '22

#33 #34 Cuantos menos pacientes van a ser tratados, más caro el tratamiento porque hay que recuperar la inversión. Es verdad que el número acojona.

Usuarios habituales

Tags